对在省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,补助不超过研发投入的40%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持;每个企业每年累计支持额度不超过1亿元。对进入国家创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,给予最高200万元资金支持。
来源:《菲律宾十大彩票平台生物医药产业科技创新行动计划(2025—2027年)》(鲁科字〔2024〕137号)
在省内转化的创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药)或进入国家创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品。
①基本材料。企业营业执照、药品生产许可证等材料;近三年来经营和研发投入情况;其他相关证明材料。
②佐证材料。药物注册《受理通知书》;药物临床试验批件;国家药审中心通过临床试验的相应材料(含默许通过材料);伦理委员会出具的药物临床试验审批件;药物临床试验登记与信息公示平台临床试验详细信息(信息须完整);临床试验总结报告;创新药物或创新医疗器械研发投入专项审计报告,须具有二维码等防伪标识;申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同;其他证明材料(如涉及新药转让的交易合同、新药生产批件等)。
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